Procedimiento de concienciación y formación sobre competencias iso 9001:2015 pdf
En los sectores de la sanidad y las ciencias de la vida, los procesos de calidad, como la garantía de calidad (QA) y el control de calidad (QC), son exigidos por la FDA y la ISO 9000 de la Organización Internacional de Normalización. Si no se siguen los procesos de garantía y control de calidad, el producto final no sólo no cumple las normas, sino que puede tener consecuencias mortales.
Tanto los procesos de garantía de calidad como los de control de calidad son importantes para las normas de calidad, pero también lo es conocer la diferencia entre garantía de calidad y control de calidad. A menudo se utilizan indistintamente, pero se trata de dos procesos diferentes que tienen lugar en momentos distintos. La garantía y el control de calidad desempeñan papeles vitales y distintos en la salud de las empresas de ciencias de la vida y son partes importantes de la gestión de la calidad. Comprender estas funciones puede ayudar a su organización a dominar cada una de ellas para ofrecer los mejores productos posibles.
La garantía de calidad forma parte de su plan de gestión de la calidad. La garantía de calidad abarca todas las actividades de su plan que garantizan que su producto está listo para pasar por el proceso de fabricación (o el proceso de desarrollo de software, si está creando software). En otras palabras, está verificando que los requisitos de calidad que planificó se cumplirán a medida que se fabrican los productos. El control de calidad es la fase de inspección de la garantía de calidad. Es una serie de procedimientos de prueba utilizados para verificar que un producto es seguro y eficaz después de su producción en masa. Tanto la garantía de calidad como el control de calidad son necesarios. Hay diferentes metodologías para la garantía de calidad y el control de calidad, como Agile, Six Sigma y otras estrategias de gestión de proyectos o mejora de procesos. Están diseñadas para ahorrar tiempo mientras se gestiona la calidad y el desarrollo del proyecto. El uso de estas metodologías puede ayudar, pero es probable que necesite un sistema de gestión de la calidad que siga la normativa ISO 9001:2015 para gestionar eficazmente todo el proceso de planificación de la calidad.
Procedimiento de competencia, formación y sensibilización iso 17025 pdf
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Ejemplo de procedimiento de formación Iso 9001
Dependiendo del tipo de trabajo, será necesaria una formación técnica. La formación técnica es un tipo de formación destinada a enseñar al nuevo empleado los aspectos tecnológicos del trabajo. En un entorno de venta al por menor, la formación técnica puede incluir enseñar a alguien a utilizar el sistema informático para registrar a los clientes. En un puesto de ventas, puede incluir enseñar a alguien a utilizar el sistema de gestión de las relaciones con los clientes (CRM) para encontrar nuevos clientes potenciales. En una empresa de consultoría, la formación técnica puede servir para que el consultor sepa utilizar el sistema para introducir el número de horas que debe cobrarse a un cliente. En un restaurante, el camarero debe recibir formación sobre cómo utilizar el sistema para procesar los pedidos. Supongamos que su empresa ha decidido cambiar a la última versión de Microsoft Office. Esto podría requerir cierta formación técnica de toda la empresa para garantizar que todo el mundo utiliza la tecnología de forma eficaz. La formación técnica suele realizarse internamente, pero también puede administrarse externamente.
Procedimientos de competencia, formación y sensibilización de Iso 9001
Las normas de calidad se definen como documentos que proporcionan requisitos, especificaciones, directrices o características que pueden utilizarse de forma coherente para garantizar que los materiales, los productos, los procesos y los servicios son adecuados para su finalidad.
Las normas proporcionan a las organizaciones la visión, la comprensión, los procedimientos y el vocabulario compartidos necesarios para satisfacer las expectativas de las partes interesadas. Dado que las normas presentan descripciones y terminología precisas, ofrecen una base objetiva y autorizada para que las organizaciones y los consumidores de todo el mundo se comuniquen y lleven a cabo sus actividades.
El uso de las normas de calidad es voluntario, pero puede ser esperado por ciertos grupos de interesados. Además, algunas organizaciones o agencias gubernamentales pueden exigir a los proveedores y socios que utilicen una norma específica como condición para hacer negocios.
Para las empresas: Las normas son importantes para los resultados de todas las organizaciones. Las empresas de éxito reconocen que las normas son herramientas empresariales que deben gestionarse junto con las políticas de calidad, seguridad, propiedad intelectual y medio ambiente. La normalización permite reducir los costes al disminuir la redundancia, minimizar los errores o las retiradas y reducir el tiempo de comercialización.